官方通知：严格审批采购进口医疗器械（附名单）

2021—2022年度全省政府采购进口产品统一论证清单

（医疗设备类）

序号

设备名称

功能

1

小动物荧光显微成像系统

追踪观察活体动物体内肿瘤细胞的生长以及对药物治疗的反应。

2

HIV定量检测

艾滋病病原体检。

3

离心机

各种样本分离制备。

4

低速精密切割机

用于切割牙条，实验室使用居多。

5

电转仪

适用于细胞的高效转染（尤其是原代细胞、免疫细胞、血清细胞、干细胞等），体内基因转染，体外基因转染以及贴壁细胞基因转染。

6

分光光度计

在特定波长处或一定波长范围内光的吸收度，对物质进行分析。

7

化学发光仪

用于化学发光、紫外及比色等核酸、蛋白、印迹膜等的数字图像。

8

染色机

主要用于组织学、病理学、生物学等领域对贴附于载玻片上的石蜡切片、冰冻切片及细胞等检体进行自动染色。

9

流式细胞仪

干细胞分化体系构建，对细胞进行自动分析和分选的装置。它可以快速测量、存贮、显示悬浮在液体中的分散细胞的一系列重要的生物物理、生物化学方面的特征参量，并可以根据预选的参量范围把指定的细胞亚群从中分选出来。

10

全自动免疫组化仪

用于完成免疫组化染色前切片的全自动脱蜡及抗原修复，在肿瘤分类、诊断、预后判断方面广泛应用。

11

非接触超声波样品处理系统

实验室难容药物的微粉化，辅助进行药物的溶解。

12

全自动革兰染色仪

检验科细菌涂片镜检前染色。

13

全自动血沉仪

用于测定红细胞沉降率。

14

实时无标记细胞分析仪

用于记录细胞的实时生长状态，如细胞增殖、存活、凋亡、形态变化等细胞生物学变化。

15

全自动快速微生物质谱检测系统

用于快速微生物鉴定和对药物敏感性测试。

16

生化免疫流水线

临床各参数检验。

17

全自动血细胞分析仪

测量血细胞分类。

18

超低温冰箱

低温冷藏,保存生物样本。

19

全自动血凝仪

用于对血栓和止血进行实验室检查。

20

蛋白纯化系统

实验、检验设备。

21

全能型化学成像仪

用于检测、分析生命化学物质的仪器。

22

全自动组织芯片仪

实验、检验用设备。

23

荧光定量PCR仪器

实验、检验用设备。

24

低温冷冻设备

用于冷冻存储。

25

红外微定量分析仪

基于红外原理的生物分子微定量分析系统，实现复杂混合物各种组分浓度的准确分析。

26

基因测序仪

通过对血液或唾液的分析进行基因全序列的测定，用于预测罹患疾病的种类及可能性、解释个体行为特征及行为合理性以及其他研究，筛选出个人病变基因以提前预防和治疗。

27

酶标仪

用于标本分析。

28

全自动尿液分析系统

用于尿液成分分析。

29

全自动生化分析仪

测量体液中某种特定化学成分。

30

染色封片机

病理检查前处理。

31

生物显微镜

用于生物切片、生物细胞、细菌以及活体组织培养、流质沉淀等的观察和研究，同时可以观察其他透明或者半透明物体以及粉末、细小颗粒等物体，可连续观察细胞、细菌等在培养液中繁殖分裂的过程等。在细胞学、寄生虫学、肿瘤学、免疫学、遗传工程学、工业微生物学、植物学等领域中应用广泛。

32

组织脱水机

病理组织脱水器械。

33

放射性粒子源植入治疗计划系统（TPS）

是通过超声、CT等影像引导技术将具有放射性的颗粒源直接植入肿瘤体靶向内或肿瘤周围，通过放射性核素持续释放射线对肿瘤细胞进行杀伤。

34

Micro CT

用于小动物活体成像研究，采用锥形X线束（Cone Beam）。采用锥形束不仅能够获得真正各向同性的容积图像，提高空间分辨率，提高射线利用率，而且在采集相同3D图像时速度远远快于扇形束CT。

35

MRI（不含1.5T及以下）

磁共振成像仪，对检测脑内血肿、脑外血肿、脑肿瘤、颅内动脉瘤、动静脉血管畸形、脑缺血、椎管内肿瘤、脊髓空洞症和脊髓积水等颅脑常见疾病非常有效，同时对腰椎椎间盘后突、原发性肝癌等疾病的诊断也很有效。

36

儿童X线头影测量分析软件

用于儿童口腔治疗。

37

口腔全景X射线拍片机

用于口腔拍片。

38

牙片机

用于口腔小牙片的拍摄,用于影像诊断。

39

CT（不含16排及以下CT）

即电子计算机断层扫描，它是利用精确准直的X线束与灵敏度极高的探测器一同围绕人体某一部位作一个接一个的断面扫描，具有扫描时间快，图像清晰等特点，可用于多种疾病的检查。

40

DR

在计算机控制下直接进行数字化X线摄影的一种新技术，即用平板探测器把穿透人体的X线信息转化为数字信号，并由计算机重建图像及进行一系列的图像后处理。

41

C臂机

用于各种手术中的X线影像设备。

42

口腔CBCT（口腔锥形束CT）

用于口腔造影。

43

SPECT/CT

用于影像诊断、新药研发以及细胞和分子的生物学活动研究等。

44

数字减影血管造影X线机（DSA)

用于血管造影成像，微创、患者痛苦少，通过放射诊疗能够精确地进行实时疗效评估，副作用小、用药量少且不存在耐药性问题，可以精确定位，且病人康复快。

45

数字胃肠机

数字胃肠造影检查、DR摄影、断层融合扫描、全景摄影、数字减影血管造影等。

46

双能X线骨密度仪

用于骨密度测试。

47

彩色多普勒超声仪

超声检查使用。

48

肝功能剪切波量化超声诊断仪

用于无创性肝纤维化监测，提高慢性肝病、代谢综合征诊疗的精准度和降低疾病管理的成本。

49

血管内超声系统

用于血管内超声检查。

50

人工心肺机（体外循环设备）

手术过程中病人体外循环用。

51

超声吸引系统

用于神经外科等手术。

52

LED无影灯

用于手术照明。

53

电动综合手术动力系统

神经外科、骨科等科室开展精细微创手术工作需要。

54

激光治疗仪

激光治疗，主要应用在治疗脑部疾病、心血管疾病、糖尿病、恶性肿瘤、白血病、精神科疾病、银屑病、鼻炎等症。

55

麻醉深度监测仪

应用于全身麻醉病人的麻醉深度监测。

56

凝胶成像仪

凝胶成像主要用于蛋白、核酸凝胶成像及分析，系统提供白光和紫外光两种光源进行拍摄凝胶，由系统自带的图像捕捉软件捕捉拍摄图像，然后由系统自带的图像分析软件对拍摄的图像进行分析。

57

头灯

照亮手术部位，提供更好的术野暴露。

58

血氧饱和度及血球压积监测系统

为体外循环及ECMO术中必备。

59

宫腔镜组织切除系统

妇科手术用。

60

医用内窥镜

一个具有图像传感器、光学镜头、光源照明、机械装置等组成，可用于疾病诊断及治疗。

61

专科手术器械

手术必备器械。

62

转运床

手术转运设备。

63

手术床

用于手术，是医生在手术过程中必要的工具，是安置病人让医生更方便提供手术环境最重要的工具。

64

高频呼吸机

重症监护呼吸支持用。

65

脊柱打磨系统

神经外科、骨科手术用。

66

自体血回收仪

术中回收自身血液。

67

水刀系统

用于消化道标记、黏膜隆起、黏膜切割/剥离、止血等。

68

等离子体手术系统

用于外科手术的软组织解剖、切除、消融、止血和干燥。

69

外科手术机器人

外科手术系统是一种高级机器人平台，其设计的理念是通过使用微创的方法，实施复杂的外科手术。达芬奇机器人由三部分组成：外科医生控制台、床旁机械臂系统、成像系统。

70

内窥镜手术导航系统

将内窥镜获得的影像学资料经过计算机数据处理后形成三维可视图像，引导手术，提高术中精准度。

71

头戴式放大镜

用于口腔治疗时的观察，更清晰的了解患者的病情，放大病灶，有利于发现问题。

72

电外科手术治疗系统

将电外科单极/双极切割、凝血和血管闭合、组织闭合功能集于一身的仪器，减少焦痂、热损伤和电炎花，更容易穿过组织，无需对组织束内的血管进行仔细分离，大大缩短手术时间，减少手术出血，减轻手术创伤，减少并发症。

73

手术显微镜

主要适用于教学实验中的动物解剖，微细血管和神经的缝合，以及其它需要借助于显微镜进行的精细手术或检查。

74

混合动力碎石清石系统

用于碎石清石手术。

75

激光治疗仪

用于血管外科手术激光治疗。

76

数字一体化手术系统

一体化手术室系统是以创造手术室的高效率、高安全性、以及提升手术室对外交流平台为目的的多个系统（如医学、工控、通讯、数码等）的综合运用。

77

麻醉工作站

用于手术中对病人进行吸入麻醉。

78

激光定位手术导航系统

术中导航，病变部位导航。

79

立体定向仪

用于手术定位。

80

射频消融仪

用于快速心律失常的射频消融治疗。

81

氩气刀

手术切割、止血。

82

术中电生理监护系统

用于术中电生理监护。

83

体外膜式氧和系统

重症监护抢救病人用。

84

头架

脑外科手术用，用于病人定位。

85

头脉冲试验仪

一种无创、安全、无永久副作用、可调节性的，用于中枢神经系统和外周神经系统的科研、检测、诊断、治疗设备。

86

麻醉机

用于为术中病人提供连续流动循环的氧气和麻醉气体，在维持麻醉水平的同时辅助病人呼吸。

87

高频电刀

用于外科手术，通过有效电极尖端产生的高频高压电流与肌体接触时对组织进行加热，实现对肌体组织的分离和凝固，从而起到切割和止血的目的。

88

半导体激光治疗仪

通过低强度激光照射血液引发人体一系列的生化反应，具有活血和静血两方面作用，能够改善和恢复血液的生理功能，在术后消炎止痛、活血化瘀、防止手术并发症方面具有显著效果。

89

超声刀系统

利用超声热能聚焦的原理通过点阵的集束热传递方式绕开表皮，向皮下发出高强度聚焦超声波来损伤靶点细胞，从而使得肿瘤组织凝固性坏死，而不伤害周围正常组织。主要适应腹部、盆腔和体表各种肿瘤，包括胰腺癌、肝癌、肾及肾上腺良恶性肿瘤、胃癌、直肠癌、结肠癌、前列腺癌、前列腺增生、膀胱癌、子宫癌、子宫肌瘤、卵巢癌、各种腹部及盆腔转移癌等；也可用于肥胖人士减肥。

90

等离子电切镜

常用于前列腺和膀胱肿瘤电切手术。

91

无创呼吸机

用于无创呼吸治疗，适用于治疗睡眠呼吸暂停综合症及相关疾病，避免这些疾病所引起的血氧饱和度下降、交感神经张力增高、副交感神经张力下降、血液二氧化碳浓度升高、pH值降低以及胸内负压增高等影响。

92

多参数监护仪

用于监护人体心电图形、呼吸、体温、血压（分无创和有创）、血氧饱和度、脉率等动态生理参数。

93

血流动力学监测仪

用于心率、呼吸、脉搏、血压、氧饱和度、心电图、动静脉压、房室压、心排血量等血流动力学相关参数的检测。

94

中央监护系统

用于患者监护。

95

超声骨刀

利用高强度聚焦超声技术，通过换能器，将电能转化为机械能，经高频超声震荡，使所接触的组织细胞内水汽化，蛋白氢键断裂，从而将手术中需要切割的骨组织彻底破坏。由于该高强度聚焦超声波只对特定硬度的骨组织具有破坏作用，不仅不会破坏到血管和神经组织，还能对手术伤口处起到止血作用，进一步缩小微创手术的创口，极大地提高了手术的精确性、可靠性和安全性，常用于口腔手术中。

96

低温冷冻手术系统

用于患者实体肿瘤的微创超低温冷冻消融治疗，可用于肿瘤科、普通外科、胸外科、皮肤科、耳鼻喉科、妇产科、肛肠科、泌尿科、神经科（包括神经止痛）等科室的低温冷冻手术治疗。

97

钬激光治疗机

可用于泌尿外科、五官科、皮肤科、妇科等相关疾病的激光治疗，减少了对周围组织的损伤，安全性高。

98

呼吸机

人工替代自主通气功能的有效手段，已普遍用于各种原因所致的呼吸衰竭、大手术期间的麻醉呼吸管理、呼吸支持治疗和急救复苏中，可预防和治疗呼吸衰竭，减少并发症，挽救及延长病人生命。

99

超声内窥镜系统

胃肠镜、支气管镜下的检查和治疗。

100

环氧乙烷灭菌器

供应室灭菌用。

101

手机清洗机

用于口腔医用手机的清洗，极大的提高清洗效率，缩短了工作时间。

102

高温高压蒸汽灭菌器

利用压力和蒸汽对物品进行迅速而可靠的消毒灭菌。

103

全自动清洗机

灭菌消毒。

104

低温灭菌器

低温下消毒灭菌。

105

低温等离子灭菌器

过氧化氢蒸汽通过与等离子体结合，可对医用器械和材料安全、迅速灭菌，不留任何毒性残余。灭菌过程的各阶段都是在干燥的低温环境下运行，因此不会损坏对热或水汽敏感的器械，对金属和非金属器械都适用，并能对诸如止血钳铰链等难以到达（不易扩散）的器械部位进行灭菌。

106

共焦激光扫描检眼镜

对患者眼底进行扫描拍摄。

107

角膜板层刀

切割角膜瓣。

108

飞秒屈光治疗仪

用于屈光手术,主要包括辅助制瓣LASIK手术和切割前囊膜与晶体核这两类。

109

超乳/玻切机

用于白内障超声乳化仪手术和玻璃体切割手术。

110

共焦激光断层扫描仪

针对视盘及周边区域进行扫描，并对扫描区域进行三维立体重建，进而获得关于视盘和视神经纤维层的多种参数，辅助进行青光眼的评价和诊断。

111

眼底激光治疗仪

能够精确的改变眼底组织结构，达到治疗目的。主要应用于眼底疾病的光凝治疗如适用于青光眼、糖尿病视网膜病变、眼底血性病变、黄斑病变、视网膜变性区及视网膜裂孔、视网膜脉络膜血管瘤、脉络膜黑色素瘤等。眼底激光治疗仪所释放的能量小，不伤害相邻组织，在最大程度上保证了激光治疗的安全性和准确性，能够轻松完成后囊膜混浊的切开，虹膜激光打孔以及玻璃体机化条索松解等操作。

112

眼底激光成像仪

可用于视网膜、脉络膜及血管的形态观察，实现眼底疾病病变部位（周边视网膜）的精准成像。

113

眼科多波长激光治疗仪

用于治疗视网膜脱落的预防性光凝、黄斑部病疾病的光凝、视网膜血管性疾病的激光治疗以及DR的激光治疗等眼科疾病。由于眼内不同组织对不同波长激光反应不同，在治疗眼底疾病时就需要用到不同波长的激光。

114

Nd：YAG眼科激光治疗仪

眼科发性白内障、闭角型青光眼、飞蚊症。

115

倍频Nd：YV04眼科激光治疗仪

眼科视网膜激光光凝术。

116

房角镜

该产品用于前房检查诊断及眼内异常治疗检查，与眼睛接触使用。

117

非接触裂隙灯前置镜

该产品配合非接触裂隙灯显微镜使用或单独使用对眼底进行辅助观察诊断，非接触使用。

118

激光光纤照明仪

用于青光眼的非侵入式治疗，无痛无创，速度快、操作简单、全程自动化。

119

青光眼小梁消融系统

用于治疗开角型青光眼的内路小梁切除术中，具有手术创伤小，术后恢复快的优点，为患者提供更安全、更有效的治疗方式。

120

眼内窥镜成像系统

可用于眼前节病变影响后节观察（角膜浑浊、瞳孔难以散大、晶状体异常）时对视网膜周边部、睫状体平台部、睫状突及虹膜后面进行观察或激光治疗，简化手术操作，在玻切术中瞳孔缩小时进行观察，在手术显微镜使用受限时进行辅助和补充（如手术中荧光素造影）。

121

视觉功能分析波面像差仪

可用于术前眼屈光测量及眼相差诊断等视觉功能分析。

122

眼前节分析系统

眼前节测量分析。

123

电脑验光仪

用于测量患者球镜度、柱镜度和柱镜轴位。

124

光学相干成像（OCT）系统

三维层析成像技术。

125

角膜地形图

测量角膜相关结构及光学功能。

126

视力表投影仪

视力检查。

127

视野计

用于眼部检查中测量可视范围。

128

眼电生理仪

通过人眼视觉系统的生物电活动来检查视网膜、视神经及视觉传导过程中的病变。

129

准分子屈光治疗仪

用于屈光手术和治疗性角膜手术（PTK）中切削角膜组织。

130

角膜内皮细胞计

检查角膜内皮细胞。

131

综合验光仪

通过各种镜片的单独或组合使用，测量眼的屈光状态。

132

干眼分析仪

干眼分析。

133

眼底照相机图象处理系统

眼科检查。

134

非接触眼压计

用于非接触式测量眼压，无需接触眼球或进行表面麻醉，患者无痛苦，且操作简便、测量迅速。

135

主动脉内囊反搏泵（IABP泵）

将一定容积的球囊放置于主动脉部位,球囊导管与体外压力泵相连,内部填充氦气,使球囊充盈与排空限定在特定的时限。

136

肺功能仪

肺功能常规通气检查、支气管舒张检查等。

137

多功能运动心肺评估系统

用于功能性运动容量的评价、疾病的诊断及判断治疗。

138

新生儿红外线辐射抢救床

作为新生儿开放性抢救治疗平台，具备直接观察的优势，同时也作为新生儿高胆红素血症患儿的治疗平台。

139

诱发电位仪

神经内科检查设备。

140

光纤膀胱测压系统

泌尿外科治疗用。

141

血液灌流机

血液透析用。

142

3D打印机系统

用于打印各种口腔模型、基台等。

143

CADCAM系统

主要包括牙齿整体扫描，牙齿方案设计，义齿研磨等功能。

144

超声波牙科治疗仪

用于超声波治疗，主要适用于根管治疗、口腔诊断检查等。

145

纯水机

用于产生纯水，一种采用多级滤芯进行水质净化处理的净水设备，处理多使用不添加化学物质的过滤、吸附、反渗透等物理方法。

146

根管长度测量仪

用于根管治疗，用来测量根管工作长度的一种精密电子仪器。通过根测仪的指引，相比较传统的根管长度X光照测量方法可以使精准度更高 ，使医生对根管长度有精准的把握，以做到完美的充填。

147

口腔激光治疗仪

主要用于口腔治疗，广泛用于牙体牙髓治疗，外科软硬组织切割，牙周炎治疗等。

148

牙片宝

快速扫描和专业的感控技术使得拍小牙片时,患者定位更简单,获取影像更快捷,避免交叉感染。

149

牙周治疗仪

用于牙周病治疗，种植体周围维护，清除种植体周粘结剂及菌斑，种植手术前牙周洁治或牙周治疗。

150

肌电图仪

通过肌电图、神经传导等检测人体的神经、肌肉功能。

151

脑部电阻抗断层成像仪

神经外科颅内组织电阻抗的动态监测。

152

吊塔

用于手术室。

153

调Q激光治疗仪

治疗色素性皮肤疾病。

154

心输出量测量仪

心输出量检测。

155

血液透析机

用于血液透析治疗。

156

除颤仪

使用电能来治疗快速异位心律失常，使之转复为窦性心律。

157

表面肌电测定治疗仪

用于表面肌电信号的检测诊断。

158

电生理刺激仪

用于电生理手术。

159

多导生理记录仪

用于记录人体各项生理指标。

160

康复训练系统

用于康复训练治疗。

161

脑部与区域血氧检测系统

用于检测脑部血氧含量。

162

脑功能监测仪

病人脑功能持续监测用。

163

视频脑电图机

用于脑电监测。

164

左室气流辅助装置

用于部分或全部代替心室做功。

165

经颅磁刺激仪

用于治疗头痛、失眠、抑郁、焦虑、精神分裂症。

166

血细胞分离机

进行干细胞采集、治疗性红细胞去除、治疗性白细胞去除、治疗性血小板去除、血浆置换等，是造血干细胞移植中必不可少的仪器。

167

CRRT

用于病人床旁持续血液过滤系统。

168

大脑皮层刺激器

利用脉冲磁场产生的电流刺激大脑皮层，修复大脑皮层的神经功能。

169

癫痫定位系统

用于实时监测脑电系统。

170

点阵CO2激光治疗仪

用于切割、烧灼、凝固手术，用于人体组织的汽化、碳化、凝固和照射。

171

动脉硬化检测仪

用于体检病人动脉硬化诊断。

172

监护床

用于重症加强护理病房中使用的护理床。

173

经皮氧分压二氧化碳分压监测

用于动态进行动脉血气分析来评价无创通气的效果。

174

气道清理系统

用于气道清理。

175

声阻抗仪

用于鉴别传导性听力损失和混合听力损失。

176

人体成分分析仪

准确评估肿瘤、慢性代谢性疾病患者的营养状况。

177

多导睡眠监测仪

诊断睡眠障碍疾病，监测呼吸暂停。

178

多普勒血流探测仪

用于血管探测。

179

表面肌电诊疗仪

用于表面肌电信号的检测诊断及生物反馈治疗。

180

高流量气道湿化治疗仪

用于高通量的气道湿化治疗，可以防止气道变干和支气管收缩、维持鼻部气道通畅、减少鼻部症状、改善血氧饱和度、清理淤积痰液，以改善病人的舒适度和顺应性。

181

口腔综合治疗台

用于口腔手术及口腔疾病的检查、诊断和治疗，包括用于口内照相的内窥镜系统，以清晰显示口腔内各个部位（包括牙齿）的正常结构及异常病变，还包括光固化机及洁牙机，方便医生进行治疗。

182

临时起搏器

通过发放一定形式的电脉冲刺激心脏，使之激动和收缩，以模拟正常心脏的冲动形成和传到，用于治疗由于某些心率失常所致的心脏功能障碍如急性心肌梗死、急性心肌炎、房室传导阻滞、严重窦性心动过缓等。

183

脑电图机

脑电检测、监测。

184

脑氧饱和度检测仪

脑部血氧饱和度仪检查。

185

生物刺激反馈仪

可进行表面肌电分析、神经肌肉电刺激、肌电触发电刺激、生物反馈、失禁治疗等，主要应用于康复医学科、神经内科、骨科、老年医学科、儿科、神经外科、肛肠科、妇产科、泌尿科。

186

生物反馈治疗仪

用于大脑和神经系统的多种疾病治疗。

187

酸性氧化电位水生成系统

用于自动、连续地生成酸性氧化电位水消毒液，可通过氧化还原电位、次氯酸、pH、活性氧以及臭氧等的共同作用，进行内窥镜、各种妇科炎症、皮肤/黏膜/创伤感染、口腔和咽部、复用透析器、医护人员手部、敷料与被服以及室内空气等的消毒。

188

听力计

用于听力检查诊断。

189

听力筛查仪

用于听力检查诊断。

190

医用控温仪

用于控制病人体温，对高热病人可以进行降温治疗以预防继发性脑损伤，对术中病人可以辅助其维持正常体温以降低伤口感染率并缩短住院时间，对术后病人可协助恢复病人体温并降低病人代谢速率、耗氧量和心肌负担以缩短复苏时间。

191

心肺复苏仪

增加心脏骤停患者心脏和脑的灌注血流量，避免心脏和脑进入不可逆转的死亡状态，并逐步修复心脏和脑脏器官工作机能，为后续的除颤、静脉用药、血管重建等气道桥梁承接作用。

192

医用电子直线加速器

利用微波电场对电子进行加速，产生高能射线，用于人类医学实践中的远距离外照射放射治疗活动，广泛应用于各种肿瘤的治疗，特别是对深部肿瘤的治疗。

193

冰冻切片机

术中新鲜组织作病理快速诊断。

194

耳声发射分析仪

听力检查诊断。

195

脑干诱发电位分析仪

听力检查诊断。