在2026年7月14日,国家卫健委、中医药管理局、疾控中心联合下发131号规定《关于进一步做好公立医疗卫生机构医用设备集中采购工作的通知》,新规核心思想是以后医院无需自己采购医疗设备,统一由国家、省、市组织采购,各医院只负责报参数、数量等,而且还明确了启动时间:2026年底前至少完成一轮省级集中采购;2027年6月底前,各省份至少确定1个市地开展试点并完成一轮集中采购工作,那么这个规定对医疗设备维修商有哪些影响呢?我们从三个方面来讲一下:

核心内容有三点:一是划分了采购范围,甲类设备(主要是高端放射治疗类设备)由国家集采,乙类设备(包括PET/MR、PET/CT、腹腔内窥镜手术系统和常规放射治疗类设备)由省集采,其他由市地级集采,医院只负责拟参数、报数量等;二是评审标准是全生命周期并包含专用耗材在内,也就是说未来采购医疗设备在价格中包含了设备的专用耗材和售后服务等,杜绝了机器价格低、专用耗材高或售后服务价格高的可能,估计执行以后耗材价格是锁定的,售后服务时间是5-8年甚至全生命周期;三是执行时间,2026年底前各省做集采一次,2027年6月底前每省要有试点地市集采一次,时间安排很紧几乎没有过渡期,这份规定对医疗设备营销影响很大。
主要影响有两点:一是集采后厂家的售后服务会不断延长,甚至全生命周期覆盖,也就是未来第三方维修商会越来越少,大部分会关门大吉,业务大部分回到厂家,竞争大的产品都是原厂终身免费保修或很低价格维护;二是维修商之前靠卖一些专用耗材和周边小配件的生意会越来越少,曾记得十多年前监护仪很贵的时候,很多小公司靠卖监护仪的外置附件心电导联线、血氧探头、血压袖带维持生意,那以后基本没业务了。
维修商的出路有四条:
一是升级为设备制造商,自己研发设备,直接卖给医院或给大厂做配套,广州多得医疗设备服务有限公司作为较早第三方维修商,从2021年开始研发超声、内镜周边配套设备,已经有几款产品陆续上市,主要有经食道探头三槽测漏追溯清洗系统、泌尿外科双平面探头校准版步进器、多迈笛康®牙科感控物联系统等。
二是为原厂打工,承接原厂区域售后服务或为原厂做其他配套服务。
三是为医院某些科室提供整体运营服务,基于各自优势服务的产品或科室,为科室提供深度绑定运营服务,包括设备维护、运营管理、配套研发、科研转化等多方面的支持和深度介入服务,由原来临时性提供单一维修业务上升到基于科室提供全链路综合性长期的技术、管理、科研一体化服务。广州多得医疗设备服务有限公司已经开始为医院TEE探头使用科室、消化科提供“维护+管理+绩效分析+科研转化”四位一体的服务,实现由维修商向服务商转变,深度绑定客户,赋能科室,与客户成长。
四是随着注册人制度落地,维修商可以注册产品也可为注册人研发产品,走上技术—产品路线,广州多得已经为国内多家公司开发包括万向支臂、艾灸机器人、婴儿培养箱双元消毒机、牙科感控系统等配套产品。
综上所述,在131号新规后,医疗设备生产、销售、维修都发生翻天覆地变化,好好解读政策,早早做应对,转变角色,为客户赋能,与客户成长。
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