专家共识丨TEE经食道超声探头清洗消毒指南-2020年

经食道超声心动图（TEE）作为一种半侵入性检查，探头置于食道及胃底，相比于经胸超声心动图检查，成像深度较浅、分辨率改善，对心脏解剖结构、功能进行实时的评价和监测。TEE探头作为高精密度仪器，价格昂贵，清洁消毒操作不当致使清水或消毒液误入探头手柄、消毒温度过高均可能导致探头受损甚至报废，造成经济损失的情况并不少见；而由于消毒水平不够导致的探头污染也屡见不鲜。因此常规及术中TEE 的检查流程必须遵循操作规范，本指南旨在提供探头规范化消毒灭菌、储存及管理指南，从而有效预防污染和因TEE 检查可能造成的医源性交叉感染风险、保护探头，同时为患者的安全性提供重要保障。

1.1 TEE 探头简介

TEE 是将超声探头置于食道或胃内，从心脏后方探测心脏结构和血流的超声显像方法。实现 TEE 检查的关键器械就是探头。探头构造精细，属于贵重的高电压精密仪器，是一种可重复性使用的诊断器械。为预防 TEE 探头相关的医源性感染，同时避免清洗消毒过程中造成探头损坏，规范清洗消毒流程至关重要。

TEE 探头由探头顶端换能器、可弯曲管体、手柄及控制转钮、连接导线与插头构成（图 1）。主体结构类似于消化内镜，TEE 探头不适于高温高压消毒。然而，不同于其他消化内镜，TEE 探头不具有送气、送水或活组织检查通道，更易于清洁消毒。但由于探头手柄、连接导线及插头没有密封，又不能浸泡消毒，一旦接触液体或污染物更易被腐蚀、损伤，成为污染载体。这是 TEE 探头在清洗消毒方面的弱点。

1.4 TEE 探头消毒水平

TEE 探头的顶端和管体需要与患者粘膜接触，属于中度危险物品，需要高水平的消毒标准，而操作手柄、连接导线和插头是低度危险物品，仅需低水平消毒（表 2）。

无论患者状态如何，都需执行标准的清洗消毒程序。由于 TEE 检查，探头会接触食道黏膜，也可考虑使用一次性探头保护套（目前有乳胶和塑料薄膜等不同材质产品）。如果使用乳胶类产品，在使用前应询问患者是否有乳胶过敏史。保护套在使用过程中，也可能发生穿孔破损，其发生率约 4.7%，因此建议无论保护套有无肉眼可见破损，均应在使用后按照常规流程进行消毒。TEE 作为一种半侵入性检查，必须使用独立包装的医用无菌耦合剂，以确保整个检查过程符合操作规范。检查人员需进行全面防护措施（应戴一次性手套；如有溅出体液可能，则应注意面部及眼部防护）。在接触每位患者前后，都应该进行手消毒。

2 清洗 TEE 探头

2.1 清洁剂的选择

清洁剂的作用主要是清除 TEE 探头使用后附在上面的各种有机物和非有机物（如血液、黏液、黏膜组织等），避免凝固，从而易于清洗。清洁剂不含腐蚀成分，避免损伤探头，且多含有一定酶性成份，可迅速分解蛋白质和有机物。可选用的普通清洁剂有温性肥皂液或家用洗洁精，专业清洁剂也有一系列可供选择，见表 3。

3 TEE 探头消毒

3.1 消毒方式的选择

TEE 探头顶端及管体部分与黏膜接触，属于中度危险物品，其消毒水平应达到高水平消毒。操作柄、连接导线、插座部分为低度危险物品，可低水平消毒，或只需达清洁水平。高水平及低水平消毒详见前文“术语及定义 ”部分。

3.2 消毒剂的选择

TEE 探头消毒剂的选择应符合国家标准。用于TEE 探头高水平消毒的消毒剂应在指定温度下具有广谱抗菌性如抗细菌、真菌、分枝杆菌和包膜及非包膜病毒等（表 4）。

选择高水平消毒剂需考虑到：

（1）消毒微生物的范围；

（2）安全性；

（3）探头的耐受性TEE 探头高水平消毒剂包括醛基类和氧化类。醛基类包括戊二醛和邻苯二甲醛；氧化类包括次氯酸、二氧化氯和过氧乙酸及其盐类，见表 5、6。

4 储存与维护

4.1 TEE 探头储存

每日首次使用 TEE 探头之前，用清洁的自来水（水质符合 GB5749 规定，并保证细菌总数≤ 10 CFU/100 ml）、纯化水（生产纯化水的滤膜孔径应≤ 0.2 µm，并定期更换）、无菌水（经过灭菌工艺处理的水）清洗探头并干燥。暂时不使用 TEE探头时，应把探头放置在机器侧方的支架上，或者放置在固定牢靠、清洁的墙壁挂架上。

当日不再使用的清洁消毒 TEE 探头，应遵循无菌物品储存要求进行储存，将干燥的探头分架存放于消毒储存柜内，以防止被环境污染。如果特定的储存消毒柜，推荐最低标准是在探头上使用干净的一次性防护套，以降低环境污染造成的风险。

消毒储存柜在使用之前，按照 TEE 探头消毒的流程进行处理方可使用。储存柜内表面应光滑、无缝隙，便于清洁与消毒。通风良好，保持干燥。柜体应距离地面高度 20~25 cm，离墙 5~10 cm，距天花板50 cm，位置固定，且贴有标识。消毒储存柜应每周消毒 1 次，用 0.05%（500 mg/L）有效氯溶液对清洁储存柜壁进行擦拭；遇污染时应随时清洗消毒。

使用线缆夹子把探头线缆理顺并固定好。将探头向下，垂直悬挂于消毒柜中，探头头端不与消毒储存柜壁、探头线缆等其他部分接触。避免将消毒储存柜放置在可能会出现温度过高或过低的区域，避免阳光直射。建议贮存温度范围：0℃ ~45℃。

TEE 探头与其他设备分开存放，以避免偶然损坏或交叉污染。除非要运输探头，否则不要把探头存放在探头箱内。

探头的包装和运输：如果探头出厂配有专用探头手提箱，尽量使用手提箱对探头进行运输。在探头清洁度达标的前提下，包装前确定探头完整性，双人核对完成后再进行包装，包装时仔细放置探头，避免探头发生扭曲，探头最小弯度直径不能小于 3 cm。在包装后，确定包装的完整性。包装采用密闭式硬质容器，避免转载过程中倒置或碰撞。如果采用探头手提箱，在箱体外可以用密封带或气泡膜包装。包装标识须包括灭菌信息、清洗及检查包装完整性等信息，一旦发生问题，便于溯源。发放到超声科或手术室后，需要核对并签字确认。

4.2 TEE 探头保养与维护

应采用目测或使用光源放大镜对干燥后每一个探头进行检查。清洁质量不合格的探头，应重新进行清洁、消毒、干燥等处理。功能毁损严重，应及时维修或报废。

保养与维护须参考生产厂家使用说明或指导手册。探头的保养：锋利或过于坚硬的物品不能接触探头表面和电缆，避免划伤、碰撞损坏；任何液体均不能进入探头接口处及电接触表面；消毒后的 TEE 探头每季度进行生物学监测，并做好记录，合格标准为细菌总数≤ 20 CFU/ 件探头，不得检出致病菌。

5.1.2 TEE 检查室

TEE 检查区域为非灭菌操作环境，包括洗手区、检查床、超声诊断仪和治疗车、抢救车、医疗废物区、储存柜等。应设置低风险暴露区（清洁区）及高风险暴露区（污染区）。应在每位患者检查后、下一位患者检查前及时清理污染区。

5.1.3 清洗消毒室

应独立设置清洗消毒室，需有足够的空间，包括洗手设施、完整的清洗消毒设备、清洗消毒剂等耗材、必要的水电供应和应急处置设施。

应配有以下设备及物品：

（1）清洗槽、漂洗槽、消毒槽、终末漂洗槽。可配备探头自动清洗消毒机，相关要求应符合 GB30689-2014的规定；

（2）测漏仪器；

（3）擦拭布、垫巾；

（4）探头运送容器；

（5）手卫生装置，采用非手触式水龙头；

（6）个人防护用品。

5.1.4 探头库（柜）

探头柜内表面应光滑、无缝隙，便于清洁和消毒，存储条件应符合产品存储要求，应通风良好，保持干燥。

5.2 人员培训与教育

TEE 中心（室）的工作人员应接受岗位职责相关的专业培训和继续教育，正确掌握以下知识和技能，并定期对探头清洗消毒人员进行考核：

（1）职业安全防护原则和方法；

（2）探头构造及保养知识；

（3）清洗剂、消毒剂及清洗消毒设备的使用方法；

（4）探头及其附件的清洗、消毒知识与技能；

（5）医院感染预防与控制相关知识；

（6）探头清洗消毒过程中所接触化学品的特点和暴露风险的相关知识。

5.3 监测与记录

5.3.1 基本要求

指定专人进行质量监督与控制。工作人员进行TEE 检查或 TEE 探头清洗消毒时，应遵循标准预防原则和 WS/T311-2009的要求做好个人防护，穿戴必要的防护用品。清洗消毒人员应严格执行内镜清洗与消毒的相关制度。定期对清洗剂及消毒剂进行浓度测定，及时更换不达标的清洗消毒剂。按照探头自动清洗消毒机生产厂家的使用说明或指导手册进行检测。清洗消毒人员应每年进行培训及考核。

5.3.2 探头清洗质量监测

（1）应采用目测方法对探头进行检查：探头（包括其操作手柄及线缆）的表面及关节处应光洁，无血渍、污渍、水垢等残留物质和锈斑，功能完好无损。清洗质量不合格的，应重新处理。探头有损坏应及时维修或报废。

（2）可采用蛋白残留测定、三磷酸腺苷生物荧光检测试验等方法定期监测探头的清洗效果。

5.3.3 使用中的消毒剂浓度监测

应遵循产品使用说明书进行浓度监测。如产品说明书未写明浓度监测频率，一次性使用的消毒剂或灭菌剂应每批次进行浓度监测；重复使用的消毒剂或灭菌剂应在配制后测定一次浓度，每次使用前测定一次浓度，并做好记录。消毒液超过使用期限后，应及时更换。应对使用中的消毒剂进行染菌量监测，每季度应监测１次]。

5.3.4 探头消毒质量监测

消毒探头应每季度进行生物学监测。监测采用轮换抽检的方式，每次按 25% 的比例抽检。监测方法应遵循 GB 15982-2012的规定。消毒合格的标准为菌落总数≤ 20 CFU/ 件。当怀疑医院感染与探头诊疗操作相关时，应进行致病性微生物检测。

5.3.5 手卫生和环境消毒质量监测

每季度应对医务人员手消毒效果进行监测，监测方法应遵循WS/T 313-2009的规定。每季度应对诊疗室、清洗消毒室的环境消毒效果进行监测，监测方法应遵循 WS/T 367-2012的规定。

5.3.6 质量控制过程的记录与可追溯要求

（1）应记录每件 TEE 探头的使用及清洗消毒情况，包括：检查日期、患者标识与探头编号（均应具唯一性）、清洗消毒的起止时间以及操作人员姓名等；

（2）应记录使用中消毒剂浓度及染菌量的监测结果；

（3）应记录探头的生物学监测结果；

（4）应留存探头清洗消毒机运行参数打印资料；

（5）应记录手卫生和环境消毒质量监测结果；

（6）记录应具有可追溯性，消毒剂浓度监测记录的保存期应≥6个月，其他监测资料的保存期应≥3年；

       （7）遇可疑 TEE 检查引起的感染，必须记录并报至下列三类部门：本机构负责感染控制的部门，相关的卫生行政机构，超声仪器生产厂家、消毒剂生产厂家或自动清洗消毒机生产厂家。

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